PROSYSTEM unterstützt Medizinproduktehersteller und Zulieferer von Medizinprodukteherstellern bei der Umsetzung der relevanten Anforderungen der  ISO 13485:2003 + AC 2009 zur Implementierung eines Qualitäsmanagement Systems.

PROSYSTEM führt in Ihrem Unternehmen interne Audits zur Überprüfung Ihres Qualitätsmanagement-Systems durch.

Erweitern Sie Ihr Qualitätsmanagement-System auf Ihre verlängerte Werkbank.

Die FDA ist verpflichtet Medizinprodukte-Hersteller in regelmäßigen Abständen auf die Einhaltung der Good Manufacturing Practise (GMP) zu inspizieren.

Medizinproduktehersteller, die ihre Produkte in den USA verkaufen möchten, müssen die FDA Quality System Regulation 21 CFR 820 (Good Manufacturing Practice) Qualitätsmanagement-Vorschriften einhalten.