PROSYSTEM unterstützt Sie bei der Klinischen Bewertung (nach 93/42 EWG, Anhang X) Ihrer Medizinprodukte.

Nutzen Sie unsere Expertise, sowohl bei der Literaturrecherche, dem Vergleich mit Referenzprodukten und der laufenden Bewertung während der Marktphase. Unsere erfahrenen klinischen Autoren erstellen für Ihre Produkte regulatorisch konforme klinische Bewertungen.

Für Implantate und Klasse III-Produkte ist eine Klinische Prüfung obligatorisch. Wir helfen Ihnen bei der Planung, Kommunikation mit der Behörde und Durchführung der Klinischen Prüfung für den europäischen und US-amerikanischen Markt. PROSYSTEM bietet Ihnen für die Sammlung der klinischen Daten eine auf Ihr Studienprotokolle angepasste Datenbank und steht Ihnen bei Bedarf als 'Monitor' zur Verfügung.

Kontaktieren Sie uns für weitere Details oder ein unverbindliches Angebot.