Wir unterstützen Ihre Anfrage einer offiziellen Klassifizirungsentscheidung an die FDA

Es gibt Situationen, in denen es schwierig ist seltene Medizinprodukte zu klassifizieren, und daher die vorgesehene Klassifizierung und Zulassungsstrategie mit der FDA abgesprochen werden sollte.

PROSYSTEM führt alle Schritte für Sie durch um eine Klassifizierungsentscheidung der FDA für Ihr Produkt zu erhalten. Auf Grundlage der Gerätebeschreibung stellen wir eine Anfrage an die FDA, die basierend darauf die offizielle Klassifizierungsentscheidung trifft. 

PROSYSTEM unterstützt Sie in der Erstellung der erforderlichen Dokumente, formuliert die Produktbeschreibung und kommuniziert un Ihrem Namen mit der FDA.

Nutzen Sie unsere große Erfahrung im Umgang mit der FDA und ereichen Sie Ihre Ziele effizienter und schneller.