Seminare EUROPA
Anforderungen an die klinische Bewertung / klinische Prüfung und deren praktische Umsetzung
Anwendung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
AQL-Statistische Methoden nach DIN ISO 3951-1 und DIN ISO 2859-1
Coaching für Führungskräfte
Entwicklung und Validierung medizinischer Software
Entwicklung und Verifizierung von ME Geräten und Systemen nach IEC 60601-1 3. Ausgabe
Gesetzliche und normative Anforderungen an Medizinprodukte
Interne Qualitätsaudits nach ISO 19011 für Medizinproduktehersteller
Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Projektmanagement für Medizinproduktehersteller
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485
Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA
Sicherheitsbeauftragter und Meldung von Vorkommnissen
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Umsetzung der IEC 80001-1 an Hand konkreter Fallbeispiele – ein Praxisworkshop für Betreiber, Medizinproduktehersteller und Informationstechnologieanbieter
Usability nach IEC 62366 und IEC 60601-1-6
Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software
Welchen Nutzen/Vorteil bietet die IEC 80001-1?