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26. & 27. September 2013
Tagungsort: Hamburg, Hotel LeRoyal Meridian
Zur Anmeldung geht es hier.
Preise:
Die Teilnahme am Symposium Risikomanagement für Medizin-produkte 2.0 kostet 890,00 € zzgl. MwSt. Darin sind die Konferenz-unterlagen sowie die Konferenzverpflegung schon enthalten.
Rabatte:
- save the date, bei einer Anmeldung bis zum 31.05.2013 zahlen Sie nur 690,00 € zzgl. MwSt
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
Sehr geehrte Damen und Herren,
nach dem großen Erfolg des ersten Norddeutschen Dialoges 2012, findet am 26. und 27. September 2013 unser Symposium zum Thema Risikomanagement für Medizinprodukte in Hamburg statt.
Nutzen Sie die Gelegenheit, am offenen Dialog mit dem Gesetzgeber, Benannten Stellen und Herstellern teilzunehmen.
Durch die neue Ausgabe der EN ISO 14971 sind bei den Medizinprodukteherstellern viele offene Fragen entstanden, wie die zahlreichen neuen Anforderungen in der Praxis erfüllt werden können.
Im Rahmen des Symposiums werden Wege zur gesetzeskonformen Umsetzung des Risikomanagements vorgestellt und diskutiert. Dies erfolgt auch in Hinblick auf die geplante Einführung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (2012/0266).
Schwerpunkte des Symposiums sind:
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Umsetzung der EN ISO 14971 und der gesetzlichen Anforderungen
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Anhang Z - Intention des Gesetzgebers
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Erwartungshaltung der Benannten Stellen
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Ausblick auf die neue Medizinprodukte-Verordnung (2012/0266)
- Umsetzung des Risikomanagements in der Praxis
Diese werden durch Best-Practice Beispiele zu folgenden Themen ergänzt:
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Anwendung des Risikomanagements für medizinische Software
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Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
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Risiko-Nutzen Analyse und klinische Bewertung
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Erstellung und Pflege der Risikomanagement Akte
Nutzen Sie Ihre Chance zur Teilnahme am Dialog und sichern Sie sich rechtzeitig einen der begehrten Plätze zum vergünstigten "save the date" Preis.
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