Auf der Veranstaltung unseres Kooperationspartners BAY TO BIO geben Prof. Dr. Jürgen Stettin und Dip.-Ing. Randolph Stender einen Überblick über die gesetzlichen und normativen Anforderungen an den Produkt-Lebenszyklus-Prozess von Medizingeräte-Software.

Dipl.-Ing. Randolph Stender, Prosystem AG, beschreibt die Auswirkungen der Novellierung des MPGs auf den Produkt-Lebenszyklus-Prozess von Medizingeräte-Software und gibt einen Überblick über die neuen regulatorischen Anforderungen.

Prof. Dr. Jürgen Stettin, Prosystem AG, beschreibt in seinem Vortrag die praktische Umsetzung des Risikomanagements für Medizingeräte-Software unter Anwendung der harmonisierten Norm DIN EN 62304 und der Anwendungsleitlinie IEC/TR 80002-1.

BAY TO BIO  lädt Sie herzlich ein zur Veranstaltung mit dem Titel:

 »Medizinische Software: Auswirkungen der Novellierung des MPGs« 

am Mittwoch, den 25. August 2010 um 18:00 Uhr,
im Haus der Wirtschaft, Kapstadtring 10, 22297 Hamburg

Weitere Informationen zur Veranstaltung, sowie eine detailierte Agenda und ein Online-Anmeldeformular finden Sie unter www.baytobio.de